Την στιγμή που Γάλλος Πρόεδρος Εμανουέλ Μακρόν δείχνει να να επενδύει ελπίδες στη θεραπεία με χλωροκίνη διάφοροι οργανισμοί προειδοποιούν για τις παρενέργειες που έχουν οι υπό δοκιμή θεραπείες.
Σύμφωνα με δημοσιεύματα σε διεθνών ΜΜΕ όπως οι Financial Times το Bloomberg και οι NYT, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών (FDA), εξέδωσε προειδοποίηση ασφαλείας σχετικά με τη χρήση της υδροξυχλωροκίνης και χλωροκίνης.
H χρήση των πιο πάνω φαρμάκων που συχνά ο Πρόεδρος των ΗΠΑ, Ντόναλντ Τραμπ, πρότεινε ως μια πιθανή θεραπεία κατά του νέου κορωνοϊού, θα μπορούσε να προκαλέσει επικίνδυνες καρδιακές ανωμαλίες ή και αρρυθμίες σε ασθενείς, προειδοποίησαν οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ την Παρασκευή 24 Απριλίου 2020.
Το εν λόγω φάρμακο χρησιμοποιείται εδώ και χρόνια για τη θεραπεία της ελονοσίας, ενώ χρησιμοποιείται επίσης κατά του ερυθηματώδη λύκου και της οξείας ή χρόνιας ρευματοειδής αρθρίτιδας.
Αναλυτικά, η FDA στην ανακοίνωση της αναφέρει ότι ο συνδυασμός των ουσιών, υδροξυχλωροκίνης και αζιθρομυκίνης, μπορεί να προκαλέσει επικίνδυνες καρδιακές ανωμαλίες ή και αρρυθμίες σε ασθενείς οι οποίοι έχουν προσβληθεί από τον νέο κορωνοϊο.
Για το λόγο αυτό, όπως αναφέρει η αμερικανική Υπηρεσία στην έκθεση της, «η χρήση του συνδυασμού θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε κλινικές δοκιμές ή νοσοκομεία όπου οι ασθενείς μπορούν να παρακολουθούνται στενά από το ιατρικό προσωπικό, για τυχόν καρδιακά προβλήματα ή επιπλοκές οι οποίες μπορεί να παρουσιαστούν».
Απόσπασμα της έκθεσης στους New York Times αναφέρει πως «η FDA λαμβάνει υπόψη τις αναφορές σοβαρών προβλημάτων καρδιακών αρρυθμιών σε ασθενείς με COVID-19, οι οποίοι έλαβαν υδροξυχλωροκίνη ή χλωροκίνη, συχνά σε συνδυασμό με αζιθρομυκίνη».
Στην ίδια έκθεση, όπως γράφουν οι NYT, η Υπηρεσία των ΗΠΑ σημείωσε επίσης ότι έχει παρατηρηθεί το φαινόμενο όπου αρκετοί πολίτες προβαίνουν στην συνταγογράφηση του εν λόγω συνδυασμού φαρμάκων, με την ελπίδα αποτροπής της λοίμωξης από τον νέο κορωνοϊό ή την αυτοθεραπεία του.
Ταυτόχρονα ο Stephen Hahn, ο επίτροπος της FDA, δήλωσε στους Financial Times πως «ενώ διεξάγονται κλινικές δοκιμές για τον προσδιορισμό της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας αυτών των φαρμάκων κατά της ασθένειας-πανδημίας COVID-19, πρέπει να ληφθούν υπόψη οι γνωστές παρενέργειες αυτών των φαρμάκων».
Συνέχισε υπογραμμίζοντας ότι «ως FDA ενθαρρύνουμε τους επαγγελματίες στον τομέα της Υγείας για τη λήψη μεμονωμένων αποφάσεων για κάθε περίπτωση, με τους ασθενείς στους οποίους θα χορηγούνται τα φάρμακα, να τίθενται υπό στενή παρακολούθηση για την αποφυγή των όποιων κινδύνων παρουσιαστούν».
Όπως σημειώνουν από τη πλευρά τους οι Financial Times, η προειδοποίηση της αμερικανικής Υπηρεσίας έρχεται λίγες μέρες μετά την απόλυση του Ρικ Μπράιτ από τη θέση του Διευθυντή της Αρχής Βιοϊατρικής Έρευνας και Ανάπτυξης, της κυβέρνησης Τραμπ. Ο ίδιος, σε δηλώσεις του ανέφερε ότι η κίνηση αυτή συνδέεται με τις αμφιβολίες τις οποίες εξέφρασε σχετικά με την ουσία της υδροξυχλωροκίνης.
Και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων προειδοποιεί
Σημειώνεται πως σε ανάλογη προειδοποίηση προέβη το βράδυ της Πέμπτης 23 Απριλίου και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), αναγνωρίζοντας τις παρενέργειες της χρήσης της χλωροκίνης και η υδροξυχλωροκίνης στην καρδιά και άλλα προβλήματα στο ήπαρ και στα νεφρά τα οποία φαίνεται να προκαλεί σε σπάνιες περιπτώσεις.
Συγκεκριμένα σε ανακοίνωση του ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αναφέρει μεταξύ άλλων αναφέρει, «Η χλωροκίνη και η υδροξυχλωροκίνη είναι πιθανό ότι προκαλούν προβλήματα καρδιακού ρυθμού και αυτά θα μπορούσαν να επιδεινωθούν εάν η θεραπεία συνδυαστεί με άλλα φάρμακα, όπως το αντιβιοτικό αζιθρομυκίνη, που έχουν παρόμοια αποτελέσματα στην καρδιά. Πρόσφατες μελέτες έχουν αναφέρει σοβαρά, σε ορισμένες περιπτώσεις θανατηφόρα, καρδιακά προβλήματα με χλωροκίνη ή υδροξυχλωροκίνη, ιδιαίτερα όταν λαμβάνονται σε υψηλές δόσεις ή σε συνδυασμό με το αντιβιοτικό αζιθρομυκίνη. Η χλωροκίνη και η υδροξυχλωροκίνη είναι προς το παρόν εγκεκριμένα για τη θεραπεία της ελονοσίας και ορισμένων αυτοάνοσων ασθενειών. Εκτός από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν την καρδιά, είναι γνωστό ότι προκαλούν δυνητικά προβλήματα στο ήπαρ και στα νεφρά, βλάβη των νευρικών κυττάρων που μπορεί να οδηγήσουν σε επιληπτικές κρίσεις και χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται στο πλαίσιο της συνεχιζόμενης πανδημίας για τη θεραπεία ασθενών με COVID-19 και διερευνήθηκαν σε κλινικές δοκιμές. Ωστόσο, τα κλινικά δεδομένα εξακολουθούν να είναι πολύ περιορισμένα και ασαφή, και τα ευεργετικά αποτελέσματα αυτών των φαρμάκων στον COVID-19 δεν έχουν αποδειχθεί. Απαιτούνται αποτελέσματα από μεγάλες, καλά σχεδιασμένες μελέτες για να εξαχθούν συμπεράσματα. Ορισμένες κλινικές δοκιμές που διερευνούν επί του παρόντος την αποτελεσματικότητα της χλωροκίνης ή της υδροξυχλωροκίνης στη θεραπεία του COVID-19 χρησιμοποιούν υψηλότερες δόσεις από αυτές που συνιστώνται για τις εγκεκριμένες ενδείξεις. Ενώ μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές παρενέργειες με τις συνιστώμενες δόσεις, υψηλότερες δόσεις μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της ανώμαλης ηλεκτρικής δραστηριότητας που επηρεάζει τον καρδιακό ρυθμό (παράταση του QT)».
Από τις ΗΠΑ στην Γαλλία
Τέλος, εκτός από τον πρόεδρο των ΗΠΑ, Ντόναλντ Τραμπ, ελπίδες για την θετική επίδραση του φαρμάκου κατά του νέου κορωνοϊού φαίνεται να φέρει και ο πρόεδρος της Γαλλίας, Εμανουέλ Μακρόν.
Σε συνέντευξη του την προηγούμενη Δευτέρα, 20 Απριλίου, στον δημόσιο ραδιοφωνικό σταθμό RF1, ο Γάλλος πρόεδρος τάχθηκε υπέρ της ολοκλήρωσης των κλινικών δοκιμών για τη χλωροκίνη «το συντομότερο δυνατό» και χαρακτήρισε τον δρα Ντιντιέ Ραούλ, ο οποίος πιέζει τις αρχές για την ευρεία χρησιμοποίηση του φαρμάκου, ως ένα «διακεκριμένο επιστήμονα».
Με Πηγές: New York Times, Financial Times, ΚΥ.ΠΕ.
